| CLINIC_TEST_NAME |
MDCINSTM_TYPE |
SPONSOR_PHONE |
TEST_BEGIN_END_DATE |
RECORD_NUMBER |
SPONSOR |
TEST_PEO_VSION_NUMBER |
RECORD_ORGAN |
RECORD_DATE |
MDCINSTM_NAME |
CLINIC_TEST_ORGAN |
| 钙卫蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
境内Ⅱ类 体外诊断试剂 非植入 |
13606923232 |
|
闽械临备20170083 |
厦门为正生物科技股份有限公司 |
第一版 2017.06 |
2017-9-28 |
2017-09-28 00:00:00 |
钙卫蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
湖北省新华医院，葛洲坝集团中心医院 |
| 胎儿纤维连接蛋白（fFN）测定试剂盒（胶体金法）临床试验 |
境内Ⅱ类 体外诊断试剂 非植入 |
13696999876 |
|
闽械临备20170094 |
厦门信德科创生物科技有限公司 |
Ver1.0 2016.10.25 |
2017-10-16 |
2017-10-16 00:00:00 |
胎儿纤维连接蛋白（fFN）测定试剂盒（胶体金法） |
福建医科大学附属协和医院 |
| 胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒（胶体金法）临床试验 |
境内Ⅱ类 体外诊断试剂 非植入 |
13696999876 |
2017/09/01 |
闽械临备20170093 |
厦门信德科创生物科技有限公司 |
Ver1.0 2016.10.25 |
福建省食品药品监督管理局 |
2017-10-19 00:00:00 |
胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒（胶体金法） |
福建医科大学附属协和医院 福州市鼓楼区新权路29号 郑佳冰 13365910080 |
| 一次性透析用体外循环血路临床试验 |
境内Ⅲ类 体外诊断试剂 非植入 |
0591-22067632 |
2017/09/01 |
闽械临备20170080 |
建长庚医疗生物科技有限公司 |
第2.0版/2017年2月15日 |
福建省食品药品监督管理局 |
2017-09-20 00:00:00 |
一次性透析用体外循环血路 |
福建医科大学附属协和医院 福州市新权路29号 郑佳冰 13799422519 |
| 一次性透析用体外循环血路临床试验 |
境内Ⅲ类 无源 非植入 |
0591-22067632 |
2017/09/14 |
闽械临备20170079 |
福建长庚医疗生物科技有限公司 |
第3.0版/2017年09月04日 |
福建省食品药品监督管理局 |
2017-09-19 00:00:00 |
一次性透析用体外循环血路 |
厦门大学附属中山医院 厦门市思明区湖滨南路201-209号 王政 13400676977 |
| 胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
境内Ⅱ类 体外诊断试剂 非植入 |
13606923232 |
|
闽械临备20170085 |
厦门为正生物科技股份有限公司 |
第一版 2017.06 |
2017-9-28 |
2017-09-28 00:00:00 |
胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
湖北省新华医院，葛洲坝集团中心医院 |
| 25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
第一版 2017.06 |
13606923232 |
2017年08月01日——2017年12月31日 |
闽械临备20170082 |
厦门为正生物科技股份有限公司 |
第一版 2017.06 |
福建省食品药品监督管理局 |
2017-09-30 00:00:00 |
25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
湖北省新华医院 武汉市江汉区菱角湖路11号 张稳健 027-85611335
葛洲坝集团中心医院 宜昌市西陵区樵湖一路60号 杨怡 0717-6720204 |
| 天然煅烧多孔骨修复材料用于颞骨局部缺损修复的安全性和有效性评价的多中心、随机、开放、平行对照临床试验 |
境内Ⅲ类 无源 植入 |
059122928100 |
2017/09/01 |
闽械临备20170096 |
福建吉特瑞生物科技有限公司 |
版本号 Version3.2日期 2017/06/25 |
福建省食品药品监督管理局 |
2017-11-07 00:00:00 |
天然煅烧多孔骨修复材料 |
中国人民解放军海军总医院（牵头单位） 北京市海淀区阜成路6号 张沂 18600310331中南大学湘雅医院 长沙市开福区湘雅路87号 李丹 15074875481山西医科大学第一医院 太原市迎泽区解放南路85号 闫欣 13834159131 |
| 全程C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
境内Ⅱ类 体外诊断试剂 非植入 |
13606923232 |
2017年08月01日——2017年12月31日 |
闽械临备20170086 |
厦门为正生物科技股份有限公司 |
第二版 2016.12.05 |
福建省食品药品监督管理局 |
2017-09-30 00:00:00 |
全程C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
湖北省新华医院 武汉市江汉区菱角湖路11号 张稳健 027-85611335
葛洲坝集团中心医院 宜昌市西陵区樵湖一路60号 杨怡 0717-6720204 |
| 25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
第一版 2017.06 |
13606923232 |
|
闽械临备20170082 |
厦门为正生物科技股份有限公司 |
第一版 2017.06 |
2017-9-28 |
2017-09-28 00:00:00 |
25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
湖北省新华医院，葛洲坝集团中心医院 |
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